Kiểm soát chất lượng

Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt-Toàn bộ quy trình

Là một nhà sản xuất chuyên nghiệp sản xuất các sản phẩm y tế dùng một lần, sản phẩm chiến thuật khẩn cấp, sản phẩm sơ cứu, sản phẩm bảo vệ thể thao và các vật tư y tế thiết yếu khác. chúng tôi áp dụng một-hệ thống kiểm soát chất lượng quy trình đầy đủ tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng y tế ISO 13485. Tất cả các máy sản xuất và thử nghiệm đều được bảo trì và hiệu chuẩn thường xuyên, đồng thời xưởng rộng 10.000㎡ của chúng tôi thực thi các quy tắc vận hành được tiêu chuẩn hóa thống nhất. Mọi liên kết sản xuất đều được bao phủ bởi các tiêu chuẩn kiểm tra nghiêm ngặt và khả năng truy xuất nguồn gốc toàn bộ lô có sẵn cho tất cả các đơn đặt hàng OEM và nhãn hiệu riêng.

1. Sàng lọc nguyên liệu thô

Chúng tôi chỉ hợp tác với các nhà cung cấp nguyên liệu y tế được chứng nhận chính thức. Mỗi lô nguyên liệu đến đều phải trải qua các cuộc kiểm tra an toàn chuyên nghiệp và được lưu trữ vĩnh viễn. Quy trình này cho phép truy xuất nguồn gốc hoàn chỉnh bắt đầu từ việc nhập nguyên liệu thô, đây là sự đảm bảo cốt lõi cho chất lượng ổn định của tất cả các sản phẩm y tế của chúng tôi.

2.-Kiểm tra sản xuất tại chỗ

Tất cả dây chuyền sản xuất đều được đặt tại xưởng tiêu chuẩn rộng 10.000㎡ do chính chúng tôi sở hữu. Nhóm QA nội bộ của chúng tôi tiến hành kiểm tra tuần tra hàng ngày và kiểm tra tại chỗ ngẫu nhiên đối với từng quy trình làm việc. Việc giám sát-tại chỗ liên tục giúp giảm thiểu sự khác biệt về lô một cách hiệu quả, duy trì chất lượng sản phẩm ổn định cho các đơn đặt hàng bán buôn số lượng lớn và hàng hóa OEM tùy chỉnh.

3. Kiểm tra thành phẩm cuối cùng

Trước khi giao hàng, mỗi lô sản phẩm y tế thành phẩm đều phải trải qua các cuộc kiểm tra trong phòng thí nghiệm và lấy mẫu ngẫu nhiên nghiêm ngặt, tập trung vào các chỉ số y tế cốt lõi: tính vô trùng, độ kín và độ bền sử dụng. Bất kỳ-sản phẩm không phù hợp nào sẽ bị cách ly ngay lập tức để làm lại hoặc loại bỏ theo tiêu chuẩn cố định. Đội ngũ chất lượng của chúng tôi liên tục tối ưu hóa các quy trình thử nghiệm để cung cấp vật tư y tế dùng một lần an toàn hơn, đáng tin cậy hơn cho các nhà phân phối toàn cầu.

4. Hoàn thành Chứng chỉ Y tế Toàn cầu

Chúng tôi có đầy đủ các chứng chỉ y tế được công nhận trên toàn cầu: ISO13485, CE(MDR), FDA, SFDA và Giấy chứng nhận bán hàng miễn phí. Những tài liệu chính thức hoàn chỉnh này hỗ trợ rất nhiều cho các đối tác nước ngoài của chúng tôi trong việc đăng ký sản phẩm tại địa phương và làm thủ tục hải quan-không rắc rối trên hơn 100 quốc gia và khu vực.

5. Chất lượng có thể theo dõi sau{1}}Hỗ trợ bán hàng

Chúng tôi lưu giữ hồ sơ lô chi tiết cho mọi đơn đặt hàng y tế-trong thời gian dài. Nếu có bất kỳ vấn đề nào về chất lượng xuất hiện sau khi giao hàng, nhóm hậu mãi{2}}tận tâm của chúng tôi có thể nhanh chóng tìm ra nguyên nhân cốt lõi thông qua dữ liệu lô được lưu trữ và cung cấp các giải pháp hiệu quả, có mục tiêu để giải quyết mối lo ngại của bạn mà không bị chậm trễ.